Probador de disolución - Trust E-08 con recolector de muestras (Dx)
El Dissolution Tester Trust E-08 con colector de muestras (Dx) es un sistema avanzado de análisis de disolución de 8 estaciones, diseñado para laboratorios regulados de control de calidad farmacéutico e I+D. Ofrece análisis de disolución precisos y repetibles, a la vez que garantiza una alta integridad de los datos, un muestreo automatizado y la conformidad con las normativas farmacopeicas internacionales.
Diseñado para cumplir con los requisitos de USP, IP, Ph. Eur. y JP, el Trust E-08 integra automatización inteligente, gestión segura de usuarios e informes flexibles para optimizar los flujos de trabajo diarios de pruebas de disolución y validación.
El comprobador de disolución Trust E-08 con recolector de muestras (Dx) está diseñado para una amplia gama de aplicaciones de pruebas de disolución farmacéutica y respalda tanto el control de calidad de rutina como los estudios de formulación avanzados.
- Pruebas de disolución de rutina de comprimidos, cápsulas y formas farmacéuticas sólidas orales en laboratorios de control de calidad
- Pruebas de productos de liberación sostenida y controlada mediante la funcionalidad de cambio de medios TimeAction™
- Desarrollo y validación de métodos para nuevas formulaciones de medicamentos y genéricos
- Estudios de estabilidad que requieren pruebas de disolución repetibles y de larga duración
- Pruebas de cumplimiento normativo alineadas con las monografías USP, IP, Ph. Eur. y JP
- Investigación y desarrollo (I+D) en laboratorios farmacéuticos y académicos
- Perfiles de disolución comparativos para bioequivalencia y optimización de la formulación
Características Clave:
Aparato de prueba de disolución de 8 estaciones con posicionamiento automático de la altura del agitador para los métodos USP 1, 2, 5 y 6
La función TimeAction™ admite el cambio de medios y estudios de disolución de liberación continua o prolongada.
Volúmenes de alícuota programables (1–20 mL) para dilución variable en cada intervalo de muestreo
Colector de muestras integrado (Dx) con configuración opcional de 8 jeringas
Agitador BLDC sin vibraciones con elevación motorizada suave para obtener resultados estables y precisos
Baño de agua transparente moldeado con drenaje inferior para una limpieza y mantenimiento rápidos.
Controlador de temperatura aislado y bomba de circulación con modos de activación y suspensión
Dispensador automático y modos de enjuague intensivo, incluidos purga y enjuague de bucle invertido
Integridad, seguridad y cumplimiento de los datos
Seguridad multinivel con control de contraseña para hasta 250 usuarios y roles programables
Autenticación de huellas dactilares, registro de auditoría y firmas electrónicas (E-signature)
Conectividad LAN para acceso centralizado a datos e impresión
Plantillas de informes programables con validación en tiempo real, monografías y registros de errores
Almacenamiento para hasta 10,000 informes de pruebas y 1,000 métodos de productos programables
Detección de fallas de energía con recuperación automática para proteger la continuidad de la prueba
Diseñado para una operación lista para validación
Paletas, cestas, recipientes y accesorios marcados con láser para una trazabilidad completa
Centrado preciso de recipientes individuales y nivelación ajustable de instrumentos
Bloqueo de eje Easy Snap-Fit™ para un funcionamiento seguro y sin vibraciones
Diseñado para reducir el esfuerzo de validación de rutina y el tiempo de inactividad
No. de estaciones | 08 |
Rango de velocidad | 20 a 300 RPM |
Precisión de velocidad | ± 0.5 RPM |
Rango de temperatura | 20° C a 40°C (rango extendido 10 a 40 y 20 a 55 opcional) |
Precisión de temperatura (a 37° C) | ± 0.1 ° C |
Mostrar | Pantalla táctil TFT de 7" |
Almacenamiento de informes de prueba | 10000 |
Intervalo de muestra | 1 min a 999 h, 59 min |
No. de jeringas | Estándar: 6, Opcional: 8 |
Puerto de interfaz | Ethernet, RS 232, RS 485 |
Accionamiento del agitador | BLDC de alto rendimiento (sin mantenimiento) |
Capacidad del buque | 22 L |
Controlador de temperatura | Calentador: 1 kW, SS 316 con protección térmica. |
Energía eléctrica | 220/230 VCA, 50/60 Hz, 1.3 kW/6 A |
110 VCA, 50/60 Hz, 1.3 kW/10 A | |
Dimensiones (L x An x Al) : | |
Básico | 67 x 51 x 71 cm |
Sistema de automatización fuera de línea | 101 x 51 x 71 cm |
Peso: | |
Básico | 84 kg |
Sistema de automatización fuera de línea | 141 kg |
Fuente de Energía | (110 V también está disponible. Especifique al realizar el pedido) |