Sistema de prueba de correlación in vitro-in vivo
La dosis de administración del fármaco, la distribución de partículas finas y la deposición pulmonar de los inhaladores dependen de tres factores clave: los pacientes, las prescripciones y los dispositivos de administración. Debido a las características de las formas de inhalación, los métodos actuales de prueba in vitro descritos por la farmacopea y las variaciones en las condiciones individuales, la correlación entre los resultados in vitro e in vivo tiende a ser débil. Esto hace que los estudios de IVIVC sean esenciales. Un enfoque implica realizar pruebas in vitro utilizando aliento humano simulado.
Las diferencias individuales en los patrones respiratorios de los pacientes y el flujo inspiratorio durante la inhalación a menudo se desvían del flujo fijo utilizado en las pruebas in vitro, lo que afecta la distribución del fármaco en los pulmones y genera resultados inconsistentes. Este instrumento simula la respiración humana en pruebas in vitro, alineando los resultados más estrechamente con los escenarios de la vida real para un mejor análisis. Los estudios de IVIVC ayudan a mejorar la evaluación de la consistencia de los inhaladores y a garantizar la bioequivalencia.
Principio de funcionamiento
-
Funcionalidad del simulador de respiración
El simulador de respiración regula un perfil de flujo de aire-tiempo continuamente variable en los inhaladores. -
Integración de sistema
Se conecta a la línea lateral de entrada de mezcla, mientras que el aire comprimido se vincula a la línea lateral para mantener un caudal constante. Ambos componentes trabajan juntos para lograr un flujo de aire constante a través del impactador. -
Personalización de la simulación
Al ajustar el perfil de flujo de aire-tiempo, el simulador puede modificar la tasa de flujo inspiratorio en la laringe artificial, alineándola más estrechamente con la frecuencia respiratoria del paciente. Esto permite realizar pruebas in vitro precisas para diferentes inhaladores.
¿Cómo podemos ayudarle?
Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para obtener una cotización.
