Impactador en cascada de múltiples etapas
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Impactador en cascada de múltiples etapas diseñado para el análisis preciso de las propiedades aerodinámicas de las partículas finas inhaladas, este sistema avanzado incluye una bomba inteligente, un detector de presión, un impactador en cascada, un preseparador (DPI), una laringe artificial y accesorios esenciales. Cumple con los estándares de calificación de instrumentos descritos en USP, Ph. Eur. y ChP 2020 para la evaluación aerodinámica de partículas.
- Farmacopea de los Estados Unidos (USP) <601> Aerosoles, aerosoles nasales, inhaladores de dosis medida e inhaladores de polvo seco
- Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 2.9.18: Preparaciones para inhalación - Evaluación aerodinámica de partículas finas
- Farmacopea China (CHP) 2020: Pruebas de productos de inhalación
- ISO 20072: Dispositivo de administración de fármacos en aerosol: métodos de prueba in vitro
- Directrices de la ICH para la evaluación de productos de inhalación
- Contiene impactadores de 7 etapas y un colector de microorificios (MOC). El diseño permite un fácil acceso para recolectar muestras de los recipientes de recolección y prepararlas para la siguiente prueba.
- Cuenta con 8 vasos recolectores extraíbles para una limpieza y reemplazo sin esfuerzo.
- Adecuado para probar dispositivos MDI, de pulverización y nebulizadores. Las pruebas DPI se pueden realizar con un preseparador que elimina de manera eficiente partículas gruesas de 10 a 15 micrones.
- El recipiente recolector sirve como superficie de impacto, colocado en una bandeja directamente debajo de las boquillas para facilitar el muestreo.
| Fase | Diámetro de la boquilla (mm) | Diámetro de corte (μm) | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 15L / min | 3 l/min | 60L / min | 100L / min | ||
| Fase 1 | 14.30±0.05 | 14.10 | 11.76 | 8.06 | 6.12 |
| Fase 2 | 4.88±0.04 | 8.61 | 6.40 | 4.46 | 3.42 |
| Fase 3 | 2.185±0.02 | 5.39 | 3.99 | 2.82 | 2.18 |
| Fase 4 | 1.207±0.01 | 3.30 | 2.30 | 1.66 | 1.31 |
| Fase 5 | 0.608±0.01 | 2.08 | 1.36 | 0.94 | 0.72 |
| Fase 6 | 0.323±0.01 | 1.36 | 0.83 | 0.55 | 0.40 |
| Fase 7 | 0.206±0.01 | 0.98 | 0.54 | 0.34 | 0.24 |
| Recolección de microorificios (MOC) | sobre 0.070 | 0.70 | 0.36 | 0.14 | 0.07 |