Comprobador automático de desintegración – ToronDT-Auto
Probador automático de desintegración: ToronDT-Auto es un probador de desintegración totalmente automatizado diseñado para cumplir con los últimos estándares descritos en los capítulos <701> y <2040> de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), así como en la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) <2.9.1>. Cumple con la norma 21 CFR Parte 11 y cuenta con una interfaz independiente e intuitiva.
Con registro automático del tiempo de desintegración, detección del tipo de medio, detección del nivel de llenado e inicio automático de la prueba, permite un funcionamiento sin problemas y sin necesidad de usar las manos. La tecnología de calentamiento sin baño minimiza los tiempos de espera y mejora la eficiencia. Las múltiples opciones de configuración brindan la flexibilidad de probar varios lotes simultáneamente, lo que optimiza el flujo de trabajo.
Accesorios
(Soporte ToronDT para cesta de malla 40 de 24.5 mm (juego de 6) – 0104A00206
Recipientes de 100 ml (6 filas X 7 recipientes cada una)
Recipientes de 1000 ml – 1101A00003
Disco guiado para cápsulas y comprimidos (juego de 6) N.º de pieza -0219000089
Conjunto de cesta de seis tubos N.º de pieza: -0219000028
Vaso de vidrio (1000 mL) N.º de pieza -0215000016
| integrOS™ | |||
|---|---|---|---|
| Lite | Estándar | Pro | |
| Seguridad | ✔ | ✔ | ✔ |
| Libro de registro de instrumentos electrónicos | ✔ | ✔ | |
| Transferencia de datos | Imprimir | Impreso + Electrónico (XML) | Impreso + Electrónico (XML) |
| Instrumento ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT |
|||
| Detalles de Usuario | ✔ | ||
| Información del método | ✔ | ||
| Instrumento ⇄ kloudbase™ LIMS / FPT | ✔ | ||
| Informes | ✔ | ||
| Pista de auditoría | ✔ | ||
Información sobre pedidos
| Productos | ||
| Código de producto | Descripción | Cantidad |
| 0241900 | ToronDT-Auto | 1 |
| accesorios estandar | ||
| código de pieza | Descripción | Cantidad |
| 0217A00004 | Conjunto de cesta de seis tubos | 1 |
| 0217A00010 | Disco guiado para detección automática | 1 |
| 0217A00016 | Vaso de vidrio (1000 mL) | 1 |
| 0217A00018 | IntegrOS Lite | 1 |
- El calentamiento directo del medio elimina la necesidad de mantenimiento, limpieza y cambios frecuentes del baño de agua.
- La monitorización de temperatura basada en sensores infrarrojos garantiza un control preciso.
- Calibración de temperatura basada en firmware para una precisión confiable.
- Inicio automático de prueba al alcanzar la temperatura establecida.
- Detección de desintegración de tabletas en tiempo real para obtener resultados precisos.
- Alertas audiovisuales para eventos de prueba clave.
- Diseño compacto para una utilización eficiente del espacio.
- Cestas de material inerte para un rendimiento óptimo.
- Cestas inalámbricas para una mayor comodidad.
- Pantalla táctil interactiva para un funcionamiento perfecto.
- Almacenamiento de protocolo ampliado, mayor capacidad de usuarios y múltiples niveles de acceso.
- Inicio de sesión biométrico opcional para una autenticación segura.
- Libro de registro electrónico y registro de auditoría (opcional) para seguimiento del cumplimiento.
- Impresora térmica incorporada (opcional) para impresión de resultados inmediatos.
- Función de copia de seguridad y restauración de bases de datos, junto con estadísticas de prueba detalladas.
Calefacción sin baño
| Caracteristicas | Beneficios |
|---|---|
| Calentadores ahorradores de energía para calentar el medio. | Ahorra electricidad (56%), tiempo y agua (41%) |
| Calentamiento rápido | Ahorra tiempo, aumenta la productividad |
| El calentamiento directo del medio evita el mantenimiento del baño de agua, la limpieza y los cambios frecuentes. | Aumenta el cumplimiento y facilita la configuración |
| Monitoreo de temperatura basado en sensor infrarrojo | Proporciona precisión |
| Calibración de temperatura basada en firmware | Proporciona robustez |
Automatización Walkaway
| Caracteristicas | Beneficios |
|---|---|
| Detección automática del tipo de medio y del nivel de llenado del medio | Reduce los tiempos de espera, aumenta la comodidad y aumenta el rendimiento. |
| Inicio automático de la prueba al alcanzar la temperatura establecida | Reduce los tiempos de espera, aumenta la comodidad |
| Detección automática del tiempo de desintegración de la tableta. | Facilita el cumplimiento, reduce el error humano |
| Generación automática de señales audiovisuales | Indica el estado del instrumento |
Diseño robusto
| Caracteristicas | Beneficios |
|---|---|
| Pisada compacta | Ahorra espacio en el banco |
| Cestas de material inerte | Facilita la instalación, evita la corrosión y la contaminación. |
| Cestas sin alambre | Proporciona un accesorio sin giro y facilita cambios rápidos. |
| Discos codificados por colores | Identificación del SIDA |
| No hay ningún disco metálico extraño en el vaso de precipitados | Evita burbujas y erosión. |
Interfaz amigable
| Caracteristicas | Beneficios |
|---|---|
| Pantalla táctil interactiva | Ayuda al funcionamiento, aumenta la comodidad. |
| Mayor espacio de almacenamiento de protocolos, número de usuarios y niveles de acceso | Aumenta el cumplimiento y facilita la configuración |
| Inicio de sesión biométrico | Aumenta el cumplimiento |
| Libro de registro electrónico y registro de auditoría | Proporciona un cumplimiento completo de la Parte 21 del Título 11 del CFR y alivia la carga regulatoria |
Configuraciones Disponibles
ToronDT-Auto
ToronDT-Auto y 1 módulo secundario
ToronDT-Auto y 2 módulos secundarios
ToronDT-Auto y 3 módulos secundarios
Módulo ToronDT-Auto y Prep
ToronDT-Auto con Prep y 3 módulos secundarios
| Modelo | ToronDT-Auto |
|---|---|
| Carrito | 1L |
| Carrito | 6 tubo |
| Disco | Discos codificados por colores |
| Visualización | 7" |
| Interfaz de impresora | LAN / RS232 / USB |
| Calentador | 100W |
| Iluminación | LED verde / luz D |
| VOLTIOS | 230 V (también disponible en 110 V) |
| Golpes/min | 30 ± 1 golpes/min |
| Longitud de la carrera | 55 ± 1mm |
| Rango de temperatura legible | 20 a 45 ° C |
| Precisión de temperatura | ± 1 ° C |
| Almacenamiento de protocolos | 1000 |
| Almacenamiento de informes de pruebas | 10000 |
| Seguridad | Multinivel con contraseña para 250 usuarios con rol programable de 10 usuarios |
| Huella dactilar biométrica | Opcional |
| Impresora térmica | Opcional |
| Dimensiones (LxWxH) | 220 x 297 x 565 mm |
| Ligero | 7.5 kg |
Garantía y formación
- 1 año de garantía en piezas limitadas. Se aplican condiciones.
- Se proporciona capacitación durante la instalación.
- Soporte IQ, OQ disponible
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